Компания Neuralink, занимающаяся созданием чипов для мозга, сообщила на платформе X, что ее устройство, предназначенное для восстановления коммуникации у людей с серьезными нарушениями речи, получило от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США статус «революционного устройства».
Мы получили от FDA статус революционного устройства, помогающего восстановить коммуникацию у людей с серьезными нарушениями речи.
Компания заявила, что устройство поможет людям, страдающим боковым амиотрофическим склерозом (БАС), инсультом, повреждением спинного мозга, церебральным параличом, рассеянным склерозом и другими неврологическими заболеваниями.
Согласно информации на веб-сайте регулятора здравоохранения, программа инновационных устройств направлена на предоставление пациентам и поставщикам медицинских услуг своевременного доступа к медицинским устройствам за счет ускорения разработки, оценки и обзора.
