Начались испытания препарата для регенерации зубов на людях
Группа исследователей из Медицинского исследовательского института при больнице Китано в Осаке совместно с фармацевтическим стартапом Toregem Biopharma приступила к первой фазе клинических испытаний лекарственного средства, предназначенного для выращивания новых зубов. Тестирование препарата на людях стартовало в сентябре 2024 года после серии успешных доклинических экспериментов на лабораторных мышах и хорьках, чья зубная формула имеет сходство с человеческой.
Механизм действия экспериментального лекарства основан на технологии моноклональных антител. Препарат блокирует активность гена USAG-1 (Uterine sensitization-associated gene-1). Данный ген отвечает за синтез белка, который в естественных условиях подавляет рост зубов, ограничивая их количество. Ученые выяснили, что подавление взаимодействия USAG-1 с костным морфогенетическим белком (BMP) и сигнальными путями Wnt снимает биологический блок. Это позволяет активировать рудиментарные зубные зачатки, которые формируются у человека в челюсти, но обычно перестают развиваться и исчезают.
Текущий этап исследований продлится 11 месяцев и завершится в августе 2026 года. Испытания проводятся на базе больницы Киотского университета. В контрольную группу вошли 30 мужчин в возрасте от 30 до 64 лет, у каждого из которых отсутствует как минимум один коренной зуб. Лекарственное средство вводится пациентам внутривенно. Основной задачей данной фазы является подтверждение безопасности терапии и отсутствия токсичности для человеческого организма. В ходе предыдущих тестов на животных моделях существенных побочных эффектов зафиксировано не было.
В случае успеха исследователи планируют перейти ко второй фазе испытаний, ориентированной на лечение врожденной адентии — генетической аномалии, при которой у пациента отсутствуют зачатки зубов. Для этого этапа будут отобраны дети в возрасте от 2 до 7 лет, у которых не хватает четырех и более зубов. Руководитель проекта Такахаси рассчитывает, что при соблюдении графика и получении разрешений от регулирующих органов препарат станет доступен для широкого медицинского применения к 2030 году. Разработчики позиционируют лекарство как потенциальную биологическую альтернативу зубным имплантам и протезам.