BioticsAI получила одобрение FDA для своей системы УЗИ на базе ИИ

Стартап BioticsAI, ставший триумфатором конкурса Disrupt Battlefield в 2023 году, официально получил регистрационное удостоверение американского регулятора FDA на свое программное обеспечение. Разработка призвана стать интеллектуальным помощником для врачей-сонологов, помогая выявлять аномалии развития плода на ранних стадиях. По словам производителя, в основе продукта лежат алгоритмы компьютерного зрения, которые в реальном времени анализируют качество снимков, проверяют полноту анатомического обследования и автоматически формируют отчеты, бесшовно интегрируясь в существующие рабочие процессы клиник.

История проекта началась в 2021 году, когда основатель компании Робхи Бустами объединил усилия с техническими специалистами для решения проблемы неточной диагностики. В интервью TechCrunch глава BioticsAI отметил, что именно низкое качество визуализации на традиционных УЗИ часто приводит к ошибкам, которые критически сказываются на показателях материнской и перинатальной смертности. Чтобы минимизировать человеческий фактор, нейросети обучали на массиве данных из сотен тысяч обследований, уделяя особое внимание сложным клиническим случаям и группам риска.

Подготовка к сертификации и клиническая валидация заняли почти три года. Команда инженеров и врачей работала над продуктом параллельно, что позволило оперативно подтвердить эффективность алгоритмов в реальных условиях эксплуатации. Согласно данным компании, после получения одобрения FDA приоритетной задачей станет масштабирование технологии в медицинских центрах США. В дальнейшем разработчики планируют расширить функционал платформы, добавив специализированные инструменты для репродуктивной медицины.