Компания MicroCHIPS объявила о первых успешных клинических испытаниях на человеке имплантируемого программируемого устройства с беспроводным управлением, предназначенного для доставки лекарств. Компания MicroCHIPS специализируется на разработке таких устройств и имплантируемых биосенсоров.
В качестве испытуемых выступили пожилые женщины, у которых был диагностирован остеопороз. С помощью микрочипа они регулярно получали суточную дозу необходимого лекарственного препарата. При этом в крови больных поддерживался безопасный, необходимый по терапевтическим показаниям уровень препарата — такой же, как в результате обычно применяемых в этом случае многократных подкожных инъекций. Имплантация, выполняемая под местной анестезией, занимала менее получаса.
Основной целью исследования было клиническое испытание разработки с точки зрения фармакокинетики. Меры безопасности включали постоянный контроль состояния имплантированного прибора и уровня препарата в крови. Вторичной целью исследователи назвали анализ биологической активности лекарственного средства, оценку надежности устройства и повторяемости операций доставки.
Сейчас специалисты MicroCHIPS разрабатывают устройство, вмещающее 400 доз лекарственного средства, чего может быть достаточно для работы в течение года или даже больше. Наличие беспроводного управления позволяет врачам изменять дозу и интервал доставки удаленно. Первоначальную разработку микрорезервуаров и открывающего механизма, впоследствии лицензированную MicroCHIPS, выполнили специалисты Массачусетского технологического института.
Подать заявку на использование разработки в первом серийном устройстве компания рассчитывает в 2014 году.
Источник: MicroCHIPS